Хоча перша хвиля коронавірусу в багатьох країнах вже йде на спад або і взагалі позаду, світ очікує, що вона не стане останньою. Безпеку від COVID-19 може гарантувати лише вакцинація.

Зараз у світі зареєстровано вже більше 7 млн випадків зараження COVID-19 і більше 400 тисяч смертей. Перші три місця за кількістю заражень займають США, Бразилія та Росія.

Коли вакцина від коронавірусу стане доступною?

Поки що ніхто не може цього сказати напевно, але орієнтовний термін — на початку 2021 року.

Вакцини, які розробляють в усьому світі, перебувають на різних етапах випробувань. Директор Національного інституту алергії та інфекційних захворювань США Ентоні Фаучі стверджує, що він впевнений, що ефективність і безпека однієї з вакцин буде доведена до першого кварталу 2021 року.

Але поки що неясно, яка з потенційних вакцин є найбільш перспективною. Тим часом уряд США допомагає таким компаніям як Moderna прискорити розробку їхніх потенційних вакцин, щоб, якщо буде доведено, що вони дієві і безпечні, можна було швидко розгорнути їх виробництво.

«До початку 2021 року ми сподіваємося отримати пару сотень мільйонів доз», — говорить Фаучі.

Директор Національного інституту здоров’я США доктор Френсіс Коллінз дав аналогічний прогноз: «Якщо все піде добре, можливо, до початку 2021 року буде до 100 мільйонів доз».

Але багато лікарів говорять, що випуск ефективної вакцини до січня — дуже амбітна мета.

«Для цього все повинно пройти неймовірно ідеально», — вважає доктор Ларрі Корі, експерт в галузі вірусології, імунології та розробки вакцин.

Чому розробка вакцини займає так багато часу?

Вакцини повинні пройти багатоетапні випробування, щоб була впевненість у їхній ефективності та безпеці.

Як правило, на розробку вакцини йде від 8 до 10 років, говорить доктор Емілі Ербелдінг, експерт з інфекційних захворювань у Національному інституті алергії та інфекційних захворювань США.

Зазвичай вакцину тестують на тваринах до того, як перейти до випробувань на людях. Якщо результати цього тестування будуть багатообіцяючими, тести на людях повинні пройти у три етапи:

Етап 1. Вакцину вводять невеликій групі людей для оцінки безпеки і, іноді, реакції імунної системи. Якщо цей етап проходить добре, можна переходити до наступного.

Етап 2. Кількість учасників дослідження збільшується — часто до сотень — для рандомізованого дослідження (на вибірці пацієнтів, яка дозволяє отримати статистично достовірні результати — ред.). У дослідження включено більше членів груп ризику. «На другому етапі клінічне дослідження розширюється, і вакцина надається людям, у яких є характеристики (такі як вік і фізичне здоров’я), подібні до характеристик тих, для кого призначена нова вакцина», — пояснюють в американських Центрах з контролю і профілактики захворювань. Якщо на другому етапі результати багатообіцяючі, дослідження переходять на наступний етап.

Етап 3. Ефективність та безпечність вакцини перевіряється на тисячах або десятках тисяч людей. Значно більша кількість учасників на цьому етапі допомагає дослідникам дізнатися про можливі рідкісні побічні ефекти вакцини.

Чим небезпечний поспіх під час розробки вакцини?

Історія показала, що вакцини, розроблені або поширені поспіхом, можуть призвести до непередбачених наслідків.

У 2017 році з міркувань безпеки на Філіппінах була припинена кампанія з вакцинації близько 1 мільйона дітей від лихоманки денге, збудника якої поширюють москіти. Уряд Філіппін пред’явив обвинувачення 14 державним чиновникам у зв’язку зі смертю 10 щеплених дітей, заявивши, що програма була запущена «нашвидкоруч».

У 1976 році США боролися з новим спалахом свинячого грипу. Адміністрація президента Джеральда Форда проігнорувала попередження Всесвітньої організації охорони здоров’я і пообіцяла вакцинувати «кожного чоловіка, жінку і дитину у Сполучених Штатах» від нового вірусу. Після того, як 45 мільйонів людей були вакциновані, дослідники виявили, що у непропорційно великої кількості з них — близько 450 людей — розвинувся синдром Гієна-Барре, рідкісне захворювання, за якого імунна система організму атакує нерви, що призводить до паралічу. Щонайменше 30 людей загинули.

Однак в цілому вакцини мають вирішальне значення для запобігання хворобам і смерті. За оцінками ВООЗ, вакцини рятують від 2 до 3 мільйонів життів на рік.

Як можна безпечно прискорити процес розробки вакцини?

«Жодна вакцина не буде запропонована, якщо вона не буде перевірена дуже ретельно, з точки зору „Наскільки це безпечно?“ і „Чи захищає це вас?“», — говорить директор Національного інституту здоров’я Коллінз. Вчені намагаються знайти безпечні способи прискорення типових процесів. Наприклад:

 — У Сіетлі та Атланті дослідники планували проводити випробування на тваринах і людях одночасно, а не на тваринах перед людьми, повідомив веб-сайт новин охорони здоров’я Stat.

 — Деякі вакцини можуть бути масово вироблені ще до закінчення випробувань. «Ми збираємося почати виробництво доз вакцин ще до того, як дізнаємося, що вакцина працює», — сказав Фаучі.

Якщо випробування вакцин пройдуть успішно, мільйони доз будуть готові до застосування, що може врятувати життя відразу замість очікування нарощування виробництва протягом кількох місяців. Але якщо випробування не увінчаються успіхом, запас готових доз вакцин не матиме жодної користі. За словами Фаучі, одна з потенційних вакцин, створена біотехнологічною компанією Moderna у партнерстві з Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань США, повинна перейти до завершальної стадії випробувань в середині літа. За словами Фаучі, планується виробляти дози вакцини до того, як стане ясно, чи працюють вони, що дозволить отримати майже 100 мільйонів доз до листопада або грудня.

Фаучі стверджує, що до цього часу у вчених має бути достатньо даних, щоб визначити, чи працює вакцина.

Ще одна потенційна вакцина, яку розробляє компанія AstraZeneca, буде тестуватися і вироблятися у Великій Британії за схожим графіком.

Хто розробляє вакцини?

Десятки дослідних груп з усього світу працюють над розробкою або тестуванням вакцин від коронавірусу. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, на початок червня налічувалося понад 120 потенційних вакцин.

Деякі просунулися далі у своїх випробуваннях, ніж інші. За даними ВООЗ, станом на 4 червня 10 потенційних вакцин проходили випробування на людях — чотири у США, п’ять у Китаї і одна у Великій Британії.

«Оскільки у нас є низка таких (випробувань), і всі вони використовують різну стратегію, я сповнений оптимізму, що принаймні одна, можливо, дві, можливо, три, пройдуть їх, виявившись тим, що нам потрібно. Ми хочемо підстрахуватися, використовуючи кілька різних підходів, тому дуже імовірно, що хоча б один з них — а може і більше — спрацює», — сказав Коллінз.

На кому проводять випробування?

Учасниками випробувань зазвичай є добровольці, які раніше не були заражені вірусом.

Ніл Браунінг, мережевий інженер у штаті Вашингтон, сказав, що зголосився стати добровольцем через «біль, від якого страждає світ».

«Я бачу смерті. І я відчуваю, що будь-хто, хто був би на моєму місці і був би близький до дослідницького центру, і був би здоровою людиною, сподіваюся, зголосився б і зробив те саме для людства», — сказав він.

Браунінг був одним із 45 учасників першого етапу випробувань вакцини компанії Moderna. Він сказав, що 45 учасників були розбиті на три групи по 15 осіб.

Учасники першої із груп отримали невелику дозу вакцини у 25 мкг. Через два тижні в цій групі не виявили серйозних побічних ефектів від вакцини. Після цього «друга група отримала дозу в чотири рази більше — 100 мкг», — розповів Браунінг.

Після того, як і у другої групи не було ніяких серйозних проблем, третя група отримала дозування у 10 разів більше порівняно з першою групою — 250 мкг.

Браунінг каже, що отримав дві дози експериментальної вакцини і згодом почувався «абсолютно нормально».

За його словами, тестування, швидше за все, буде включати «непросте дослідження, за якого люди будуть зазнавати впливу справжнього вірусу, так що це буде не просто академічний процес, і ми зможемо переконатися, що … вакцина дійсно ефективна».

Браунінг каже, що він не розповідав своїй сім'ї, що збирається добровільно брати участь у дослідженні до останньої хвилини, і тепер вони думають, що «досить круто, що тато робить щось подібне».

«Я думаю, що для них важливо зрозуміти, що, як член суспільства, ви повинні допомагати робити все, що ви можете», — сказав він.

Скільки буде коштувати вакцина проти коронавірусу?

Ціна вакцини поки що не була встановлена. Організація Лікарі без кордонів закликала світових лідерів вимагати від фармацевтичних компаній продавати будь-які успішні вакцини проти COVID-19 за собівартістю, тобто без прибутку.

«Здається, всі згодні з тим, що ми не можемо застосовувати принципи звичайного бізнесу тут, через що найбільш забезпечені претенденти першими могли б захистити свої народи від цієї хвороби, а решта світу залишилася б позаду», — сказала Кейт Елдер, старший політичний радник з вакцин Лікарів без кордонів.

За даними Лікарів без кордонів, на початку червня урядові та благодійні організації виділили фармацевтичним корпораціям понад 4,4 мільярда доларів США на дослідження і розробку вакцин проти COVID-19.

Наскільки ефективною буде вакцина і як довго вона буде діяти?

Не всі вакцини однакові. Якщо вам зроблять щеплення від поліомієліту, ви, імовірно, захищені на все життя. Але якщо ви зробите щеплення від грипу, ви все одно можете захворіти на грип в цьому сезоні (хоча, можливо, з менш серйозними симптомами). І вам знадобиться інше щеплення від грипу у наступному сезоні.

Дослідники говорять, що на даний момент немає ніякого способу передбачити, наскільки ефективною чи тривалою за дією буде нова вакцина проти коронавірусу.

Але, як і у випадку з деякими іншими вакцинами, для отримання бажаної імунної відповіді можуть знадобитися кілька доз. За словами Коллінза, третій етап випробувань покаже, скільки знадобиться ін'єкцій — одна чи дві.

Чи є впевненість, що у нас буде ефективна вакцина від коронавірусу?

Ні. Хоча дослідники налаштовані оптимістично, гарантії немає.

«Є деякі віруси, проти яких у нас досі немає вакцин», — говорить доктор Девід Набарро, професор глобальної охорони здоров’я в Імперському коледжі Лондона.

«Ми не можемо бути абсолютно впевнені, що вакцина взагалі з’явиться, або, якщо вона з’явиться, що вона пройде всі випробування на ефективність та безпеку».

І якщо у людей не буде розвиватися тривалий імунітет проти нового коронавірусу, вакцина може ніколи не почати працювати ефективно.

Що робити, якщо вакцина від COVID-19 так і не з’явиться?

«Абсолютно необхідно, щоб усі суспільства в усьому світі могли захищатися від коронавірусу як постійної загрози і мали можливість продовжувати соціальне життя та економічну діяльність, незважаючи на присутність вірусу», — говорить Набарро.